6月14日，河北省藥監(jiān)局組織專家組對(duì)國(guó)金藥業(yè)開(kāi)展GMP符合性檢查。經(jīng)過(guò)為期五天的嚴(yán)格檢查，國(guó)金藥業(yè)質(zhì)量體系完善，生產(chǎn)環(huán)節(jié)等符合GMP要求，獲得了專家組的認(rèn)可，順利通過(guò)GMP符合性檢現(xiàn)場(chǎng)檢查。
檢查組專家一行先后對(duì)前處理車(chē)間、提取車(chē)間、制劑車(chē)間、化驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)等進(jìn)行了檢查，并對(duì)公司生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、驗(yàn)證與確認(rèn)、廠房設(shè)施與設(shè)備等各大系統(tǒng)文件進(jìn)行了檢查。
此次GMP符合性檢查范圍囊括新建配方顆粒生產(chǎn)車(chē)間及配套倉(cāng)庫(kù)的首次GMP符合性檢查、MAH委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查等五項(xiàng)檢查內(nèi)容，是國(guó)金藥業(yè)有史以來(lái)認(rèn)證范圍最廣的一次“大考”。因此，國(guó)金藥業(yè)上下高度重視此次迎檢工作，提前進(jìn)行籌備，制定詳細(xì)的迎檢方案，面對(duì)新車(chē)間多項(xiàng)設(shè)備安裝調(diào)式、多品種生產(chǎn)驗(yàn)證等工作量大、時(shí)間緊等難題，各部門(mén)員工緊扣時(shí)間節(jié)點(diǎn)，狠抓工作重點(diǎn)，數(shù)月來(lái)放棄休息時(shí)間，以爭(zhēng)分奪秒、安全高效的姿態(tài)，抓緊一切時(shí)間，明確分工，團(tuán)結(jié)協(xié)作，充分利用現(xiàn)有資源，高效率“爆破”各個(gè)難點(diǎn)，以最好的狀態(tài)迎接此次GMP符合性檢查“大考”。
此次GMP符合性現(xiàn)場(chǎng)檢查的順利通過(guò)，使公司的質(zhì)量管理水平得到進(jìn)一步提升，公司將以此次檢查作為契機(jī)，不斷完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，全方位保障藥品質(zhì)量，為推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
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